Tehničke specifikacije i vodič za primjenu za sterilizator etilen oksida

 

 

Pregled opreme

Sterilizator etilen oksidaje profesionalna oprema za sterilizaciju niske temperature koja koristi plin čisti etilen oksid kao medij za sterilizaciju. Naširoko se koristi u medicinskim i zdravstvenim ustanovama, farmaceutskim tvrtkama i proizvođačima medicinskih proizvoda. Oprema postiže učinkovitu sterilizaciju predmeta osjetljivih na toplinu kroz poseban mehanizam za kemijsko djelovanje, istovremeno osiguravajući da na fizikalna i kemijska svojstva steriliziranih predmeta ne utječu. Kao važan predstavnik moderne tehnologije sterilizacije, njegova izvrsna materijalna kompatibilnost i pouzdan učinak sterilizacije čine ga preferiranim rješenjem za sterilizaciju preciznih medicinskih uređaja.

 

Princip rada

 

Mehanizam sterilizacije
Plin za etilen oksid djeluje na mikrobne proteine i nukleinske kiseline i druge životne makromolekule kroz reakcije alkilacije. Ova kemijska reakcija može nepovratno uništiti staničnu strukturu mikroorganizama, postižući na taj način temeljit efekt sterilizacije. Njegov mehanizam djelovanja ima sljedeće karakteristike:

Može učinkovito ubiti sve mikroorganizme, uključujući bakterijske propagale, spore, viruse i gljive

Proces kemijske reakcije je blag i neće korodirati sterilizirane predmete

Molekule plina imaju izuzetno jaku prodornu sposobnost i mogu dostići složenu strukturu instrumenta i unutrašnjost pakiranja

Ciklus sterilizacije

Kompletan postupak sterilizacije uključuje tri faze:

(1) Faza prethodne obrade: Stvorite prikladno okruženje za sterilizaciju kroz vakuum i vlaženje

(2) Stupanj sterilizacije: Sterilizacija se provodi pod strogo kontroliranim parametrima okoliša

(3) Faza analize: Uklonite zaostali plin na površini i unutar predmeta kroz prisilnu ventilaciju

Opseg prijave

 

Primjenjivi objekti

Precizni medicinski uređaji: kao što su minimalno invazivni kirurški instrumenti, komponente endoskopa, kateteri itd.

Elektronička oprema za medicinsku opremu: uključujući razne senzore, sonde za nadzor itd.

Proizvodi od polimernog materijala: Medicinski materijal za jednokratnu upotrebu, silikonski proizvodi itd.

Posebni materijalni predmeti: optičke leće, materijali za snimanje papira itd.

Zabranjeni opseg

Tekućine, ulja i tvari u prahu

Artikal za pakiranje s nedovoljnim brtvljenjem

 

Tehničke značajke

 

Sustav osiguranja sigurnosti

Potpuno zatvoreni dizajn rada negativnog tlaka kako bi se učinkovito spriječilo curenje plina

Višestruki uređaji za upravljanje pristupom kako bi se osigurala sigurnost procesa rada

Inteligentni nadzor koncentracije plina i alarmni sustav

Automatski uređaj za obradu ispušnih plinova kako bi se osigurala sigurnost emisije

Inteligentni upravljački sustav

Interaktivno dodir sučelje za ljudsko-stroj, proces vizualnog rada

Automatsko snimanje i skladištenje funkcije parametara sterilizacije

Nepoznata dijagnoza i sustav upozorenja o nenormalnim situacijama

Postupak Funkcija automatskog oporavka nakon prekida

Značajke strukturnog dizajna

Modularni dizajn komore za lako održavanje i čišćenje

Električni mehanizam za podizanje vrata za jednostavno utovar predmeta

Razumni sustav cirkulacije plina kako bi se osigurala ujednačena sterilizacija

 

Sustav kontrole kvalitete

 

Zahtjevi za provjeru provjere procesa
Prije nego što se oprema koristi u upotrebu, potrebna je cjelovita validacija performansi, uključujući:

Test raspodjele topline bez opterećenja

Ispitivanje prodora topline u potpunom opterećenju

Test mikrobnog izazova

Provjera zaostale otkrivanja

Dnevne specifikacije praćenja

(1) Fizički nadzor
Sljedeći parametri moraju se zabilježiti i spremiti za svaku seriju sterilizacije:

Raspon fluktuacije temperature sterilizacije

Promjene relativne vlage u okolišu

Vrijeme djelovanja na plin

Krivulja promjene tlaka

(2) Kemijsko nadzor
Kartica za kemijsku indikator treba postaviti na svaki paket steriliziranih predmeta kako bi se utvrdilo jesu li uvjeti sterilizacije ispunjavaju li standard

(3) Biološki nadzor
Izvršite biološki nadzor najmanje jednom tjedno, koristite standardne kriške bakterija za provjeru stvarnog učinka sterilizacije, a rezultate praćenja treba arhivirati za referencu

 

Mjere predostrožnosti

 

Zahtjevi za utovar

Predmeti trebaju biti postavljeni s odgovarajućim prazninama

Predmeti različitih materijala trebaju se obraditi odvojeno

Materijali za pakiranje moraju imati dobru propusnost zraka

Sigurnosna zaštita

Operatori bi trebali dobiti profesionalnu obuku

Radno područje mora biti dobro prozračeno

Redovito provjeravajte performanse za brtvljenje opreme

Opremite se potrebnom osobnoj zaštitnoj opremi

Održavanje i održavanje

Redovito zamjenjuju plinske filtre

Očistite komoru za sterilizaciju na vrijeme

Redovito kalibriraju senzore

Čuvajte evidenciju rada opreme

 

Trend razvoja

S napretkom medicinske tehnologije, tehnologija sterilizacije etilen oksida kreće se prema sigurnijem i ekološki prihvatljivom smjeru. Nova generacija opreme i dalje se poboljšava u sljedećim aspektima:

Optimizirajte tehnologiju obrade otpadnog plina kako bi se smanjio utjecaj na okoliš

Razviti pametnije upravljačke sustave za poboljšanje operativne praktičnosti

Skrati ciklus sterilizacije i poboljšati radnu učinkovitost

Poboljšati funkcije daljinskog praćenja kako bi se postigla sljedivost postupka sterilizacije

Ova specifikacija ima za cilj pružiti tehničke smjernice za sigurnu upotrebu sterilizatora etilen oksida. Svaka korisnička jedinica trebala bi formulirati odgovarajuće operativne postupke na temelju određenog modela opreme i stvarnih radnih uvjeta. Ispravna upotreba i održavanje opreme za sterilizaciju od velikog su značaja kako bi se osigurala medicinska sigurnost i poboljšala kvalitetu sterilizacije.