Pregled procesa EO sterilizacije
Riches EO sterilizacijski proces kontrolirani je radni tijek sterilizacije na niskim-temperaturama dizajniran za proizvođače medicinskih uređaja koji zahtijevaju validiranu mikrobnu inaktivaciju pod uvjetima usklađenim s ISO-sukladnošću.
Proces se temelji na difuziji plina etilen oksida, koji prodire kroz materijale pakiranja i složene geometrije uređaja kako bi uništio mikroorganizme reakcijama alkiliranja. Sustav integrira vakuumsku tehnologiju, kontrolu vlažnosti, doziranje plina i sustave prozračivanja kako bi se osigurala stabilna izvedba sterilizacije. Riches dizajnira EO sustave sterilizacije ne kao samostalnu opremu, već kao cjelovita rješenja procesnog inženjeringa.
1. Faza predkondicioniranja
Svrha:Pripremite proizvod i okolinu komore za prodiranje EO.
- Stabilizacija temperature (37 stupnjeva –60 stupnjeva)
- Kondicioniranje vlage (40%–80% RH)
- Toplinska ravnoteža proizvoda i aktivacija vlage
Bogati dizajn:Ravnomjerna cirkulacija zraka, ubrizgavanje vlage u više-točaka i povratna informacija senzora-u stvarnom vremenu.
2. Vakuumska faza
Svrha:Uklonite zrak iz komore kako biste poboljšali učinkovitost prodiranja EO.
- Više{0}}stupanjsko vakuumsko pumpanje
- Uklanjanje zraka iz ambalaže i poroznih materijala
Prednosti bogatstva:Visoko{0}}učinkovita vakuumska pumpa,-brtvljenje s kontroliranom stopom curenja i automatska stabilizacija tlaka.
3. Faza ubrizgavanja EO plina
Svrha:Uvesti plin EO u kontroliranoj koncentraciji (450–1000 mg/L).
- Dinamičko miješanje plina (EO + CO₂ izborno)
- Ubrizgavanje pod kontroliranim pritiskom i ravnomjerna distribucija
Bogati dizajn:Mlaznice s više točaka, praćenje-koncentracije u stvarnom vremenu i kontrola doziranja-temeljena na PLC-u.
4. Faza izlaganja (sterilizacija)
Svrha:Postignite inaktivaciju mikroba reakcijom alkilacije.
- Vrijeme izlaganja: 4–15 sati
- Podrška za provjeru sukladnosti s ISO11135
Bogati dizajn:Sustav toplinske uniformnosti, optimizacija cirkulacije plina i modeliranje mikrobnog opterećenja.
5. Faza prozračivanja (uklanjanje ostataka)
Svrha:Uklonite ostatke EO s proizvoda i materijala za pakiranje.
- Kruženje grijanog zraka i prisilna izmjena plinova
- Neovisna komora za prozračivanje (opcionalno)
Bogati dizajn:HEPA filtrirani ulaz zraka, katalitička obrada i integracija nadzora zaostatka.
6. Ispušni i sigurnosni sustav kontrole
Svrha:Osigurajte da je EO plin sigurno ispražnjen i neutraliziran.
- Katalitička razgradnja i jedinica za čišćenje
- Protu{0}}otporna ventilacija i otkrivanje curenja
Snaga bogatstva:Potpuni EO sigurnosni dizajn postrojenja i usklađenost s industrijskom sigurnošću.
Riches Engineering Sposobnost
Zatražite kompletan plan rješenja za sterilizaciju