Veliki - skala eto sterilizator

• Visoka - Masovna proizvodnja kapaciteta učinkovitosti:Jedna komora može obraditi 2.000-5.000 komada standardiziranog pakiranja (npr. Sustav od 6.000L može sterilizirati 500 000 rukavica u jednoj vožnji), povećavajući dnevni proizvodnju za osam puta u usporedbi s manjim ETO sterilizatorima. Podržava paralelni rad više komora, omogućavajući integraciju u proizvodne linije i skraćivanje ciklusa zaliha proizvoda koji čekaju sterilizaciju.
• Gradijent nisko - zaštita od temperature:Kroz "prethodno zagrijavanje - konstantna temperatura - sporo hlađenje" proces kontrole temperature, temperatura sterilizacije ostaje stabilna na 35 - 55 stupnjeva, sprječavajući pucanje stresa u materijalima poput plastike i gume. Elektroničke komponente također mogu koristiti dodatni modul desorpcije niske temperature kako bi se spriječilo skupljanje i deformacija inkapsuliranog koloida.
• Pulsirani prodor plina:ETO plin se ubrizgava u 3 - 5 impulsa u postavljenu koncentraciju od 500 - 1300 mg/l. U kombinaciji s multi - poremećajima protoka zraka u komori, prodor plina doseže 1,5 puta dubinu tradicionalne opreme, što je teško pokrivalo - do - steriliziranja područja i održavanje stabilne stope prolaska sterilnosti od preko 99%. Potpuna - sljedivost usklađenosti s lancem: opremljen sustavom za upravljanje PLC-om u industriji i FDA-certificiranim modulom za pohranu podataka, on bilježi 12 ključnih parametara sterilizacije u stvarnom vremenu, s pohranom podataka većim od ili jednakim 2 godine. Podržava praćenje revizije i elektroničke potpise, ispunjavajući zahtjeve usklađenosti kao što su Medical GMP i EU CE MDR.
• Siguran i ekološki prihvatljiv dizajn:Laser - temeljen na EtO detektoru propuštanja osigurava da je koncentracija propuštanja radnog okruženja manja ili jednaka 0,3 ppm (bolja od nacionalnog standarda od 0,5 ppm). Ispušni plin tretira se putem "katalitičke izgaranje + adsorpcija aktivnog ugljika", postižući učinkovitost raspadanja EO veće od ili jednake 99,95% i konačne emisije manje od 0,1 mg/m³, u skladu s GB 16297-1996.

 

Bilješke

Materijal za pakiranje i kontrola veličine pora: predmeti koji se steriliziraju moraju se pakirati u specijaliziranu, prozračnu ambalažu (npr. Medicinski dijalizni papir od 70 g/m², 0,3 μm pora pora tyvek filma). Šavovi se moraju zapečatiti širinom veće od ili jednakim 5 mm kako bi se spriječilo curenje plina EtO i vanjsku kontaminaciju.

Specifikacije učitavanja predmeta: Komora treba sadržavati ne više od 40% -80% volumena komore, s razmakom većim ili jednakim 3 cm između predmeta. Visina slaganja paleta trebala bi biti manja ili jednaka 70% visine komore kako bi se osigurala jednolični protok zraka i izbjegla nepotpunu sterilizaciju.

Skladištenje i zamjena EtO cilindara: ETO cilindri moraju se pohraniti u eksploziji - Skladište dokaza (temperatura manja od ili jednaka 30 stupnjeva, daleko od oksidansa). Pri zamjeni cilindara, zatvorite glavni ventil za opskrbu plinom opreme i pročistite cjevovod za isporuku dušikom prije nego što se rastavljaju kako bi se spriječilo rezidualno curenje plina. Kalibracija i provjera opreme: Senzor temperature komore mora se kalibrirati kvartalno pomoću standardnog termometra (točnost ± 0,1 stupnjeva). Učinkovitost sterilizacije mora se provjeriti polu - godišnje koristeći biološki pokazatelj (Bacillus subtilis var. Niger Spore disk) kako bi se osigurala da stopa sterilnosti zadovoljava potrebne standarde.

Postupak reakcije u hitnim slučajevima: Ako alarm opreme ukazuje na propuštanje EtO -a, EtO opskrba mora biti odmah zaustavljena, eksplozija radionice - dokaznog ventilatora ispušnih plinova mora se uključiti, a operatori koji nose pozitivne - respiratori tlaka moraju ući na mjesto kako bi istražili propuštanje (prioritet za brtva). Nakon popravka, sustav mora proći test curenja (manje od ili jednako 0,3 ppm) prije ponovnog pokretanja.

Pružamo profesionalne crteže 3D dizajna

FAQ

Koji su zahtjevi za okoliš radionice za rad opreme? Je li potrebna zasebna soba za sterilizaciju?

Preporučuje se konstruirati zasebnu eksploziju - SOBA DOKAZ SKRILIZACIJA (područje veće od ili jednako 3 puta većem od traga opreme). Ova soba treba biti opremljena eksplozijom - dokazana rasvjeta (ex d iib t4), eksplozijom - dokaznih ispušnih ventilatora (volumen zraka veća od 10 promjena zraka/sat), anti - statički epoksis, instaliran na kat 0.3p. Alarms Alarch (Alarch Alarms Alarch (Alarms Alarch Zasebna sterilna soba nije potrebna, jer se sterilizirani predmeti uklanjaju i zapečaćuju u sterilnom stanju nakon sterilizacije.

Koje su prednosti velikog - skala eto sterilizatora u usporedbi s ostalim niskim tehnologijama sterilizacije temperature (poput niske -}} sterilizacije temperaturnih plazma)?

U usporedbi s niskom -, sterilizacijom temperature u plazmi, osnovne prednosti sterilizacije eto sterilizacije uključuju veći kapacitet za obradu (jedan - donosi kapacitet za obradu je 20-50 puta veća od opreme u plazmi), veća penetracija (može prodre u pakiranje, a ne može se probiti), dok PLasTats PLastrat, dok PLastrate, PLasTats, dok PLasTamma ne može prodirati u pakiranje. Rizik od korozivnih učinaka na metale, dok ETO nema materijalna ograničenja), što ga čini prikladnijim za scenarije industrijske masovne proizvodnje.

Koliki su potrošnja energije i operativni troškovi opreme? Postoje li energije - značajke uštede?

Uzmite primjer 6000L sustava kao primjer. Jedan ciklus sterilizacije (uključujući prethodnu obradu, sterilizaciju i prozračivanje) troši otprilike 80 - 100 kWh energije, a potrošnja plina EtO iznosi približno 0,8 - 1,2 kg. Veliki - Skala EtO sterilizator opremljen je energijom - ušteda značajki, kao što je sustav oporavka otpadne topline tijekom faze prozračivanja (koji oporavlja 30% topline za predgrijavanje) i niskotemperaturnom načinom izolacije tijekom stanja u stanju (što smanjuje potrošnju energije za 60%). Ove značajke mogu smanjiti troškove energije za 15% -20% tijekom dugoročnog rada.

Nakon ugradnje nove opreme, koje su provjere potrebne prije nego što se službeno mogu staviti u proizvodnju?

Potrebne su tri temeljne validacije: kvalifikacija za instalaciju (IQ), što potvrđuje da dimenzije opreme, napajanje i napajanje zraka ispunjavaju zahtjeve za dizajnom; Operativna kvalifikacija (OQ), koja testira funkcioniranje različitih modula opreme (vakuum sustav, injekcija EtO i liječenje ispušnog plina); i kvalifikacija za performanse (PQ), koja testira učinkovitost sterilizacije triju uzastopnih serija koristeći biološke pokazatelje kako bi se osigurala stopa 100% prihvaćanja sterilnosti. Svi parametri moraju se zabilježiti kako bi se ispunili industrijski standardi, a izvješća o valjanosti moraju se zadržati za buduće reference.

Popularni tagovi: Veliki - skala eto sterilizator, Kina velika - Skala EtO Proizvođači sterilizatora, dobavljači, tvornica, EO stroj za sterilizaciju plina, EO stroj za sterilizaciju, Sterilizacija etilen oksida, Industrijski etilen oksidni sterilizatori, Velika komora za sterilizaciju etilen oksida, Sterilizacija velike razmjere EO