Proizvodi
EO sterilizator za katetere
Riches dizajnira i proizvodi prilagođene sustave EO sterilizatora za katetere, medicinske cijevi i druge medicinske uređaje osjetljive na toplinu. Sustav se može konstruirati u skladu s dimenzijama katetera, konfiguracijom pakiranja, kapacitetom šarže, tvorničkim prostorom i potrebnim postupkom sterilizacije. Naša inženjerska usluga pokriva 3D dizajn prije proizvodnje, dimenzioniranje komore, konfiguraciju punjenja, sustave vakuuma i ovlaživanja, ubrizgavanje EO, ispuh, pranje zraka, prozračivanje i podršku instalacije.
Funkcija
Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. jedan je od vodećih proizvođača i dobavljača eo sterilizatora za katetere u Kini. Uz bogato iskustvo, srdačno vas pozdravljamo u veleprodaji izdržljivog eo sterilizatora za katetere koji se prodaje ovdje iz naše tvornice. Ako imate bilo kakav upit o prilagođenim uslugama i ODM uslugama, slobodno nam pošaljite e-poštu.
EO sterilizacija naširoko se koristi za medicinske uređaje koji se ne mogu učinkovito obraditi metodama visokotemperaturne sterilizacije ili koji sadrže teško dostupna unutarnja područja.
Za kateterske proizvode, EO postupak može se dizajnirati tako da omogući prodor sterilanta u složene strukture proizvoda uz održavanje kontroliranih uvjeta temperature i vlažnosti.
Tipične primjene katetera uključuju:
Medicinski kateteri za jednokratnu upotrebu
Dijagnostički kateteri
Infuzijski kateteri
Urinarni kateteri
Vaskularni kateteri
Drenažni kateteri
Vodeći kateteri
Sklopovi balon katetera
Cjevčice katetera s priključcima
Ostali medicinski proizvodi dugog lumena
Konačni postupak sterilizacije mora se razviti i potvrditi u skladu sa specifičnim proizvodom, sustavom pakiranja i konfiguracijom punjenja, a ne korištenjem jednog fiksnog ciklusa za svaki kateter.
Izazovi sterilizacije katetera
Dugi lumeni zahtijevaju kontrolirano prodiranje plina
Kateter može imati dugačak i uzak unutarnji lumen. Uklanjanje zraka i prodiranje EO unutar lumena stoga mogu postati važna razmatranja procesa.
Riches može procijeniti strukturu katetera i identificirati potencijalna mjesta izazova sterilizacije prilikom razvoja komore i konfiguracije punjenja.
Materijal proizvoda utječe na proces
Kateteri mogu koristiti materijale kao što su medicinski polimeri, elastomeri, materijali za cijevi i ljepljive komponente.
Različiti materijali mogu različito reagirati na temperaturu, vlažnost i izloženost EO. Neki materijali također mogu zadržati EO i zahtijevaju duže prozračivanje.
Sustav sterilizacije bi stoga trebao biti dizajniran prema stvarnom sastavu materijala katetera, a ne oslanjati se samo na volumen komore.
Gustoća punjenja mijenja uvjete sterilizacije
Komora ispunjena labavo raspoređenim paketima katetera ponaša se drugačije od gusto napunjene proizvodne serije.
Gustoća opterećenja može utjecati na:
Prijenos topline
Raspodjela vlage
EO penetracija
Uklanjanje EO
Kruženje zraka
Učinkovitost prozračivanja
Riches može dizajnirati konfiguraciju opterećenja zajedno s komorom umjesto da odabir opreme i dizajn punjenja tretira kao zasebne procese.
Prilagođeni EO sterilizator dizajnirao Riches
Dizajniran prema vašem procesu proizvodnje katetera
Riches ne koristi jednu standardnu veličinu komore za svaki projekt medicinskog uređaja.
EO sterilizator može se prilagoditi prema:
Dimenzije katetera
Količina proizvoda po seriji
Primarno pakiranje
Sekundarno pakiranje
Dimenzije kartona
Dimenzije palete ili kolica
Potrebna gustoća opterećenja
Učestalost proizvodnje
Prostor za ugradnju komore
Zahtjevi za prozračivanje
Tvorničke komunalije
Budući proizvodni kapacitet
Inženjerski proces može uključivati:
Informacije o proizvodu → Izračun kapaciteta → Dizajn komore → Konfiguracija opterećenja → 3D dizajn → Proizvodnja opreme → Instalacija → Puštanje u pogon
Veličina komore i proizvodni kapacitet
Kako ćemo odrediti potrebnu veličinu sterilizatora?
Volumen komore ne bi trebao biti odabran samo prema površini tvornice.
Riches razmatra odnos između količine proizvoda, dimenzija paketa, obrasca utovara i potrebnog obima proizvodnje.
Na primjer, proizvođač katetera može osigurati:
Duljina katetera
Promjer katetera
Dimenzije paketa
Broj jedinica po kartonu
Kartoni po paleti
Dimenzije palete
Broj paleta po šarži
Ciljane serije po danu
Potreban proizvodni kapacitet
Riches tada može procijeniti efektivni volumen opterećenja i razviti odgovarajuću konfiguraciju komore.
EO ciklus sterilizacije i vremenski proračun
Koliko dugo traje EO sterilizacija za katetere?
Ne postoji univerzalno vrijeme sterilizacije za sve kateter proizvode.
Ukupno vrijeme obrade obično se sastoji od nekoliko faza:
Kondicioniranje + izlaganje sterilizaciji + uklanjanje EO + pranje zrakom + prozračivanje
Stvarni ciklus mora se uspostaviti kroz razvoj i validaciju procesa specifičnog za proizvod.
| Faktor dizajna | Zašto je važno |
|---|---|
| Volumen komore | Određuje raspoloživi šaržni kapacitet i broj punjenja katetera po ciklusu. |
| Dimenzije vrata | Određuje dostupnost kolicima, paletama i utovaru proizvoda. |
| Učitaj konfiguraciju | Utječe na prodiranje, cirkulaciju i uklanjanje EO iz tereta. |
| Gustoća proizvoda | Utječe na cirkulaciju plinova, prijenos topline i učinkovitost prozračivanja. |
| Dimenzije pakiranja | Određuje korisni volumen komore i učinkovitost punjenja. |
| Proizvodne serije | Pomaže u određivanju potrebnog kapaciteta komore i ukupnog protoka proizvodnje. |
| Zahtjevi za prozračivanje | Utječe na kapacitet komore za prozračivanje, konfiguraciju protoka zraka i ukupni kapacitet sustava. |
| Tvornički prostor | Određuje raspored opreme, pristup utovaru, cjevovode i komunalne priključke. |
| Budući kapacitet | Omogućuje Richesu da razmotri potencijalno proširenje proizvodnje tijekom početne faze inženjeringa. |
3D dizajn prije proizvodnje
Provjerite izgled EO sterilizatora prije izrade
Riches pruža 3D dizajn prije proizvodnje kako bi pomogao korisnicima potvrditi konfiguraciju opreme prije početka proizvodnje.
Faza 3D inženjeringa može pokriti:
EO komora za sterilizaciju
Smjer otvaranja vrata
Pristup kolicima i paletama
Prostor za utovar i istovar
Usmjeravanje cijevi
Vakuumski sustav
Sustav opskrbe EO
Ispušni sustav
Oprema za prozračivanje
Kontrolni ormarić
Sigurnosne zone
Tvornički prostor za ugradnju
Pristup operatera
Zašto je 3D dizajn važan
Sterilizator može odgovarati teoretskom volumenu komore, ali i dalje stvara probleme pri instalaciji ako se ne uzmu u obzir tvornički raspored, razmak od vrata, kretanje kolica, ventilacija ili komunalni priključci.
Riches može koristiti 3D model za pregled cjelokupnog rasporeda instalacije s kupcem prije proizvodnje.
Izgled proizvoda → 3D inženjering → Potvrda kupca → Proizvodnja
FAQ
Može li Riches prilagoditi EO sustav sterilizacije za proizvodnju katetera?
Da. Riches razvija prilagođene sustave EO sterilizacije na temelju dimenzija katetera, materijala, konfiguracije pakiranja, količine serije, ciljanog proizvodnog kapaciteta, tvorničkog prostora i uvjeta korištenja. Inženjerski tim može prilagoditi veličinu komore, konfiguraciju punjenja, vakuumski sustav, EO ubrizgavanje, ispušni sustav i sustav prozračivanja prema zahtjevima projekta.
Pruža li Riches usluge 3D dizajna i instalacije?
Da. Riches pruža 3D dizajn prije proizvodnje kako bi klijentima pomogao da unaprijed pregledaju raspored komore, pristup utovaru, dimenzije opreme, cjevovode i tvornički prostor za ugradnju. Nakon proizvodnje, Riches može pružiti smjernice za instalaciju i usluge montaže na licu mjesta u skladu s opsegom projekta, nakon čega slijedi puštanje opreme u rad.
Može li Riches podržati puštanje opreme u rad i pripremu za validaciju?
Da. Nakon instalacije, Riches može podržati puštanje opreme u pogon provjerom funkcija opreme i radnih parametara prije kupčevog procesa validacije sterilizacije. Riches također može pružiti relevantnu dokumentaciju o opremi i procesne podatke za podršku aktivnostima vezanim uz IQ/OQ/PQ, u skladu sa zahtjevima projekta.
Popularni tagovi: eo sterilizator za katetere, Kina eo sterilizator za katetere proizvođači, dobavljači, tvornica, Ormar za sterilizaciju EtO uređaja za dišne putove, Stroj za sterilizaciju etilen oksida, EtO sustav za sterilizaciju za intravenske proizvode, Industrijski etilen oksidni sterilizatori, Laboratorij za sterilizaciju medicinske opreme, EtO sterilizator dišnog sustava za jednokratnu upotrebu
Mogli biste i voljeti
Pošaljite upit
