Čimbenici koji utječu na učinak sterilizacije etilen oksida

Šest glavnih čimbenika koji utječu na sterilizaciju etilen oksida: temperatura, tlak, vlažnost, koncentracija etilen oksida i vrijeme sterilizacije.

1. temperatura

Normalna granica temperature obično je između 37 i 63 stupnjeva, a najčešće korištena odgovarajuća temperatura je 50 ± 5 stupnjeva. Međutim, kada je temperatura dovoljno visoka da maksimizira učinak lijeka, učinak sterilizacije više se neće poboljšati ako se temperatura podigne.

Određivanje temperature sterilizacije povezano je sa sljedećim čimbenicima:

1) proizvod: materijal, fizička i kemijska svojstva;

2) slaganje: ukupno opterećenje (<80%), the loaded items cannot touch the cabinet wall, and there is a certain distance between them;

3) pakiranje: materijal, veličina, debljina, količina utovara;

4) Ispis: Treba osigurati da na kvalitetu tiskanja neće utjecati sterilizaciju.

2. Pritisak

Veličina pred-vakuuma određuje količinu zaostalog zraka, a zaostali zrak može izravno utjecati na plin, toplinu i vlagu etilen oksida i vlagu koji doseže unutrašnjost steriliziranih predmeta, tako da proces sterilizacije, posebno stupanj vakuuma prije humanifikacije, ima ogroman utjecaj na efekt sterilizacije.

Stupanj prije vakuuma trebao bi razmotriti utjecaj sljedećih čimbenika:

1) utjecaj na sterilizirane predmete i njihovo pakiranje;

2) sterilizacija negativnog tlaka i sterilizacija pozitivnog tlaka;

3) utjecaj na vlagu;

4) postavljeni stupanj vakuuma i vrijeme potrebno za postizanje stupnja vakuuma;

5) Vakuumsko trajanje (održavanje tlaka).

3. Vlažnost

Sadržaj vlage u steriliziranim predmetima, suhoća samih mikroorganizama i relativna vlaga sterilizacijskog okruženja imaju značajan utjecaj na efekt sterilizacije etilen oksida. Nakon usisavanja i prije dodavanja lijekova, vlažnost sterilizatora treba kontrolirati u rasponu od 30%RH ~ 80%RH.

4. Koncentracija etilen oksida

300 ~ 1000mg/l je danas najčešće korišteno stanje.

Topljivost naše tvrtke etilen oksid: 15kg/20m 3=690 ~ 750mg/L

Treba uzeti u obzir sljedeće čimbenike:

1) učitavanje proizvoda;

2) vrijeme potrebno za dodavanje;

3) zaostali etilen oksid.

V. Vrijeme sterilizacije

Metoda polu ciklusa koristi se za provjeru performansi mikroba. Kad svi drugi parametri procesa, osim vremena, ostanu nepromijenjeni, određuje se najkraće učinkovito djelovanje (pola ciklusa) EO-a bez preživljavanja bakterija. Vrijeme djelovanja navedeno u postupku sterilizacije trebalo bi biti najmanje dvostruko više od pola ciklusa.

6. Odnos između temperature sterilizacije, tlaka sterilizacije i koncentracije etilen oksida (jednadžba idealne plinske stanja)

Pv=nRT

n=m/M

c=m/v =44*p/(rt)

P-tlak (KPA); 1KPA =0.0102 kgf/cm 2=0.102 × 103kgf/m2;

V-volume (l); 1l =1 × 10-3 m3

n-mole plina (mol);

M-masa plina (g);

M-molekularna težina plina, m =44;

R-GAS konstanta (j/mol · k) =8.314; 1j =0.102 kgf · m;

T-Termodinamička temperatura plina (k=stupanj +273.15)

C-koncentracija plina (g/l=kg/m3).